可信数据空间试点典型经验：药品行业可信数据空间——激活医药数据创新动能，夯实医药行业高质量发展数字根基

引言

为落实《可信数据空间发展行动计划（2024—2028年）》（国数资源〔2024〕119号）工作部署，国家数据局组织开展企业、行业、城市三类可信数据空间试点工作，首批遴选了63个试点项目，围绕数据资源开发利用、数据安全可信流通、数据要素价值共创、数据制度机制创新等方面，探索数据资源规模化流通利用新模式新路径，支撑全国一体化数据市场建设。我局将分批次持续开展试点经验分享。

中国联合健康医疗大数据有限责任公司（以下简称“中国联合数据”）承担国家数据局药品行业可信数据空间创新发展试点工作。在国家药品监督管理局监管指导下，依托“药全溯”平台，打造药品行业可信数据空间，构建起技术支撑、制度保障、场景赋能、生态共荣的全方位数据开发利用体系，着力破解药品行业数据流通不畅、监管协同不足、创新动力薄弱等核心瓶颈，全面赋能药品行业数字化转型与高质量发展。

一、夯实数据资源底座，构建全链条药品数据体系

为打通药品全产业链数据流通壁垒，支撑数据合规高效流动与价值转化，中国联合数据依托“药全溯”平台，推动数据资源规模化汇聚与规范化整合，筑牢药品行业可信数据空间的核心基础。

以药品追溯数据为牵引汇聚核心数据。基于药品行业可信数据空间，深度对接国家药品监督管理局等部门，构建衔接监管部门与医疗机构的数据底座。通过与药监局协同平台互联，确保药品监管数据的权威性与实时性。
依托链主企业带动企业数据融合。聚焦药品生产、流通、使用全链条，对接行业龙头企业数据，涵盖特殊药品、生物制品等全品类追溯信息，整合生产批次、供应链流向、终端使用等多维度数据，形成全程可溯、可信的数据链路，支撑监管精细化与产业智能化。

紧抓枢纽培育数据资源生态。以数据空间为核心，吸引药品研发、生产、流通、医疗机构及第三方服务机构等多类主体入驻，同步集聚数据清洗、模型训练、合规评估等专业服务资源，逐步形成多主体协同、多类型互补的数据资源生态。

二、创新治理运营体系，双轮驱动破解数据信任难题

针对药品数据敏感性高、流通合规严、信任建立难等行业特点，构建制度与技术双轮驱动的治理运营体系，为数据可信流通提供坚实保障。

构建三位一体制度保障体系。建立制度规则、合规论证与监管协同的治理框架，出台《药品追溯系统入驻管理规范》《药品行业可信数据空间数据流通使用管控规范》等多项制度，覆盖数据接入、合规使用、争议解决等全流程。联合药监部门成立数据合规联合审核组，制定数据分级分类目录与共享规则，并依托专家委员会提供政策、合规与技术专业支持，形成多层次、全流程的制度保障。

打造全流程技术管控底座。以隐私计算、区块链、数据沙箱等技术为核心，构建可信管控、资源交互与价值共创三大能力。平台已具备百亿级数据安全处理能力，实现入驻主体从接入到退出的全流程安全可控。

三、深化场景融合应用，赋能药品行业高效治理与高质量发展

聚焦行业痛点难点，打造高价值应用场景，切实推动数据要素价值释放。

识别高潜力研发赛道：降本、增效、提速。针对医药研发领域长期存在的投入高、周期长、成功率低的行业痛点，通过整合全球超过10万条药物管线项目、40万条上市药品、70万条临床试验及630万条专利等信息，构建了覆盖靶点探索、临床前研究、临床试验到上市申报的全链路数据分析平台。相关企业研发方向评估时间平均缩短约40%，项目筛选准确率提升25%以上，显著降低早期研发的盲目性与试错成本，推动资源向高成功率领域集中。

发现高动能价值市场：精准洞察、高效决策。为应对医药市场竞争白热化、市场信息碎片化带来的决策滞后与盲目性挑战，通过数据空间助力企业决策布局。依托覆盖全国31个省/直辖市的等级医院、基层医疗机构、实体药店与电商平台四大终端的市场数据，支持对超万个药品、数千个重点企业的市场数据进行持续监测，大幅提升企业布局精准度。相关企业市场响应效率显著提升，竞争策略调整周期缩短近50%，在行业变化中始终保持主动。

触达高价值零售消费者：明方向、锁目标、促增长。为解决传统医药营销中患者群体模糊、触达效率低下、投入产出难以衡量等核心痛点，通过数据空间融合消费者用药行为、消费轨迹与触达反馈等多维数据，帮助企业锁定高价值目标客群并建立可持续增长的营销生态。相关企业营销转化率平均提升20%以上，有效增强品牌与患者之间的连接效率与长期价值。

四、构建共管共治生态，推动数据空间可持续发展

为促进药品行业数据要素市场化配置，数据空间着力构建可持续发展的产业生态体系，实施多元共管共治、全程专业服务的运营策略。

建立行业共管、联盟共治的治理机制。在国家行业主管部门指导支持下，联合成立专家委员会实现对数据空间的协同共管，联合行业龙头企业组建行业发展联盟，推动联盟共治，形成政府引导、专家把关、企业主导、联盟协同的多元治理格局。

建立可持续的运营服务机制。依托核心主体组建专业化运营团队，建立多方权责明晰的共建共享长效机制。聚焦运营模式创新突破，培育交易佣金、自营数据产品、技术服务等多元收益增长点，同步建立基于数据贡献度的收益分配机制，明确各方权益边界，切实调动产业链各环节主体参与的积极性与主动性。

结语：从监管赋能到生态共荣，开辟药品数据价值新路径

药品行业可信数据空间以“药全溯”平台为支撑，通过追溯数据牵引、链主企业带动、培育数据资源生态等路径，构建起覆盖全产业链、全生命周期的药品数据资源体系，系统破解了药品数据流通中的信任与合规难题。在持续赋能医药产业高质量发展的同时，为提升全民健康保障的精准化与高效化水平奠定了坚实的数据基础。

来源：国家数据局，原文地址：https://www.nda.gov.cn/sjj/ywpd/sjzy/0116/20260116133807881461163_pc.html