医疗健康数据空间的分级访问合规设计?
医疗健康数据空间的分级访问合规设计需围绕“数据分级-权限管控-合规闭环”构建核心逻辑:首先依据《个人信息保护法》《医疗数据安全管理规范》等要求,按数据敏感度(公开信息<一般就诊记录<敏感诊疗数据<核心基因/重症病历>)建立动态分级体系,定期评审更新以适配数据全生命周期变化;其次采用“RBAC(角色基)+ABAC(属性基)”融合模型落实“最小必要”原则——例如医生仅能访问其负责患者的当前诊疗数据,药师仅获取用药相关信息,急诊等特殊场景可临时扩容权限但需事后回溯;同时强化身份认证(多因素MFA)、访问日志全链路审计(留存≥6个月,覆盖“主体-时间-对象-行为”),并通过自动化工具实时监测异常行为(如跨科室批量查询、非工作时间高频访问);此外严格绑定数据使用目的:科研场景需去标识化并经伦理审查,患者授权需明确范围,避免超范围使用;最终与电子病历(EMR)、医院信息系统(HIS)等现有体系深度集成,对齐HIPAA、《医疗机构病历管理规定》等行业合规要求,实现“分级清晰、权限精准、使用合规、可查可溯”的闭环管理,既保障医疗服务效率,又守住患者隐私与数据安全底线。
摘自《可信数据空间合规100问》

